才看过一个科普，国内的一致性评价通过不代表药效没有差别，原研药100分，通过一致性评价的药物估计约60分水平。

据一个外科医生说手术里用了集采的麻醉药，然后手术中患者醒了……麻醉药的用量又要符合要求

@dl024 如果真是这样，那剥夺患者花高价买更好药的选择权确实也不合理。还不谈仿制药一致性评价会不会有水分

之前支原体肺炎，我小孩吃葵花的罗红霉素颗粒就过敏，只能吃仁和的罗红霉素颗粒，不同牌子感觉差距也大

有利有弊。

医院集采大部分是仿制药，仿制药效果大部分与原研药效果相当，部分确实差于原研药，比如盐酸莫西沙星，副作用多（仿制药通病）；也有有的仿制药疗效优于原研药，比如格列美脲，降糖效果61.7%vs42%原厂。原研药厂专利到期不愿意降价集采，还在攫取巨额利润。
没有进集采的都能在药店买到原研药。
包括美国，以色列，印度，瑞士都在大力发展仿制药进医保，我国还需要加油。
阿三仿制药全球第一！☝️欧力给dog
https://xueqiu.com/1883007513/283538770?scene=1036&share_uid=3800061803

如果全国一盘棋，出于普惠的动机，从大局出发，医保用便宜的药很合理。就怕不仅堵上人民自费购买原研药的口子，还给权贵留下保内使用进口药的路子。。。

一致性评价并不一定是跟原研药去做对比，集采的还是仿药里最便宜的。鸡肋市场退出毫无影响，市场零售量太少。

@wang12345678 这些进口药基本都是处方药，医生不开，很难自己买，或者走不了医保，然后药店就逐渐下架了。

@dengwoxi001 那通过一致性评价的标准是什么呢，有没有作假的可能呢？

一方面要缓解看病难看病贵
一方面进口原研药太贵
参考我不是药神

主要差在辅料、生产工艺上，即使核心成分一模一样

@huster911 医生让你自己去指定药店买指定药，不给你开医保目录药的时候，你就知道痛了。
这个文章一方面支持我不是药神，一方面又怪原研药不在集采目录里。精神错乱。
只要是原研药在集采目录里，医生会开仿制药给你？原研药价格高，医院的利润就高，医院获利就多，傻子才给你开便宜药。
没有集采支持，国内仿制药永远发展不起来。
印度的仿制药的原料药都是从中国进口，中国的仿制药没理由发展不起来，就是因为以前集采的有原研药，国内药厂对专利过期的药都没动力仿制。

记住在看病花钱这件事情上，医院是和国外药厂站一边。医保局和病人是一边的。一个要赚钱，一个要少花钱

@dingdingdang 你这非黑即白太极端了，进口药确实以后进口药的好处，要保留选择的权利。更何况仿制药一致性评价有没有猫腻还不知道

@huster911 你没弄清楚其中基本逻辑，集采有同款高价药，你能吃到便宜药？你要保留选择权利，可以在医生开药的时候指定自费。
当年心血管支架的时候，一大批人说成本降90%多，质量肯定不行，现在看呢，国产替代完全没有问题，以前付不起支架的穷人现在也可以支架了。
一句仿制药一致性评价有没有猫腻相当于莫须有。只能是有一起查一起，而不是停下来。
原研药也有猫腻，也不能就此否定原研药。比如FDA和各大药企的旋转门，没猫腻能有旋转门。但不能因为有旋转门就不进行新药审批了，世界上的大多数系统都是带病运行的。

集采之前医院 国内药 与进口原研药 的比例各是50%。集采后国内药占比是90%到95%。目的还是为了降低医保开销。。

@dingdingdang 集采有同款高价药，为什么就一定不能吃到便宜药呢？可以给患者选择呀

@huster911 医院有利润驱使，不会给你开便宜药。

@fatfat 价格高不一定利润高

常理来看，贵不一定买到好的，便宜一定买不到好的
专业的来解释下，让我有个心理预期

@huster911 价格高利润必然高，药的毛利润一般90%，净利润一般10%-20%，销售费用很高，都去哪里了呢？都去医院了。

@zhk1991 可以通过规定避免

啥？谁不想吃仿制药？扔印度去，全是仿制药。

这个和鼓吹继续核酸是一群人，问题很简单，没钱了

告诉你一个冷知识：仿制药一致性评价，是药厂对自己仿制的药物进行自评，然后自己申报。全程没有第三方介入。

@lizishu
中国仿制药一致性评价的流程主要包括以下步骤：
1. 确定参比制剂：
- 企业需要依据国家相关规定和指导原则，从已公布的参比制剂目录中选择合适的参比制剂。如果目录中没有适合的，企业可自行开展参比制剂的研究和筛选，然后向国家药品监督管理部门申请备案。参比制剂应是与原研药质量和疗效一致的药品，作为仿制药研发和评价的对照标准。
2. 药学研究：
- 处方工艺研究：对仿制药的处方组成和生产工艺进行深入研究和优化，确保与参比制剂在药学方面具有相似性。这包括原料药的选择、辅料的种类和用量、制剂的生产工艺参数等方面的研究。
- 质量标准研究：建立和完善仿制药的质量标准，包括对药品的外观、性状、鉴别、含量、杂质、溶出度、释放度等指标进行研究和测定，确保仿制药的质量符合相关标准和要求。
- 稳定性研究：对仿制药的稳定性进行考察，包括影响因素试验、加速试验和长期试验等，以确定药品的有效期和储存条件。
3. 生物等效性试验（BE 试验）：
- 在完成药学研究后，通常需要进行生物等效性试验，以证明仿制药在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程与参比制剂具有相似性。
- BE 试验一般在符合相关资质的临床试验机构中进行，招募健康志愿者或患者作为受试者，按照严格的试验方案进行给药和采样，然后对血药浓度等数据进行分析和评价。
4. 申报资料准备：
- 企业需要将药学研究、生物等效性试验等相关数据和资料进行整理和汇总，撰写一致性评价申报资料。申报资料包括药品的基本信息、处方工艺、质量标准、稳定性研究、BE 试验报告、生产工艺验证等方面的内容。
- 同时，还需要准备相关的证明文件，如药品生产许可证、药品批准证明文件、参比制剂的来源证明等。
5. 申报与受理：
- 企业将准备好的申报资料提交给国家药品监督管理部门或其指定的受理机构。受理机构对申报资料进行形式审查，确认资料的完整性和规范性。如果申报资料存在问题，受理机构会通知企业进行补充和修改。
6. 技术审评：
- 受理后的申报资料会进入技术审评环节，由国家药品监督管理部门的药品审评中心对申报资料进行技术审查和评价。审评人员会对药学研究、生物等效性试验、生产工艺等方面的内容进行详细的审查和评估，提出审评意见。
7. 现场检查：
- 根据技术审评的需要，药品监督管理部门会组织对企业的生产现场进行检查，以核实申报资料的真实性和生产过程的合规性。现场检查包括对生产厂房、设备、人员、质量管理体系、生产工艺、原辅料管理等方面的检查。
8. 综合审评与审批：
- 综合技术审评和现场检查的结果，药品监督管理部门进行综合审评，作出是否通过一致性评价的审批决定。如果审批通过，企业将获得一致性评价的批准证明文件；如果审批不通过，企业会收到相关的反馈意见，需要根据要求进行整改或重新申报。
9. 上市后监测：
- 企业在仿制药通过一致性评价并上市后，需要按照相关规定进行上市后监测，收集和分析药品的不良反应等信息，及时向药品监督管理部门报告。同时，药品监督管理部门也会对上市后的仿制药进行监督抽检和跟踪评价，确保药品的质量和疗效持续符合要求。

@huster911 规定有用要人性干嘛？开高价药是世界难题，没见哪个国家解决，只不过美国顺应人性，让好药价格贵，但是这不代表美国一般药价格就能便宜，美国的一般药品照样有巨大的销售返利。

之前有一段时间要吃一种药，市场可以买到原研和国产的，原研贵了三倍，医院开的是原研，也推荐吃原研。