日前，天使翼董事长、仝干生物联合创始人刘路向媒体透露，公司已经完成Pre-A轮融资，融资额度1500万，由广东宜利复医道合双赢投资基金企业（有限合伙）全额投资，将用于在医院开展人体临床实验，以及细胞工厂改造、产品持续研发投入等用途。

武汉仝干生物科技有限公司成立于2013年12月，由华中科技大学同济医院器官移植研究所周平教授与天使翼董事长刘路共同创办，是业界领先的致力于生物人工肝系统研发的高新技术企业。

中国是肝病大国，乙肝病毒携带者达一亿多，每年肝衰竭新发病人数超过100万，其常规治疗效果极差，死亡率极高。生物人工肝支持系统可以在体外完全模拟肝功能，延长存活期，一是为等待肝移植提供了宝贵的时间；二是为肝衰竭患者过渡到自体肝细胞再生，在肝移植以外提供了一个新的救命及治疗手段。

仝干生物公司的主营业务就是围绕生物人工肝而开发的医疗器械、生物材料、细胞培养技术等系列产品及服务 ，以及生物人工肝治疗技术的推广。周平教授在国内外人工肝相关领域有多年的研发经验，经过多年的研究并且反复的试验，自主开发了HepAssis2®生物人工肝系统，HepAssis2®系统以人源肝细胞为核心，拥用15项专利。

春节前公司的HepAssis2®生物人工肝系统已完成人体临床前研究，将于四月份启动标杆三甲医院的人体临床实验，并计划在四月中旬启动股改程序，引入A轮投资3000-5000万元，2016年下半年在新三板挂牌。

创始人周平说，目前肝功能衰竭有效治疗主要是两种方法：一是肝移植，能彻底根治，但是肝脏来源全球都是第一大难题，在中国大约每300个肝衰竭病患者中，只有1个人有机会进行肝移植，而且长期成活率尚不理想。其他的人只能依靠第二种办法，那就是人工肝救治和维持生命。

但是目前医院中使用的人工肝设备大多是物理型的，治疗效果不是很理想，而且持续需要置换大量新鲜血，不仅治疗价格较高，新鲜血来源也极为困难，所以病人难以长期使用。现在各国的研发方向开始向生物人工肝发展，即把体外培养活的肝细胞添加到人工肝系统中，让它能在体外模拟肝脏的功能。

据周平介绍，全球目前有多家在研机构，但还没有成功上市的产品。原因就在于核心技术——肝细胞源没有突破，作为人工肝细胞源需要满足三个条件：一是肝功能良好；二是能够快速增殖；三是安全性好，无致瘤、无感染。

仝干生物在核心技术上取得了关键性的突破，研发团队寻找到一种增殖能力很好的肝细胞，可以工业化大量生产。另外这种细胞还具有肝细胞中包含的所有基因和酶，肝功能较好。动物实验证明，70%的肝功能衰竭的动物在使用这种细胞之后都会存活，肝功能得到改善，而且还不致瘤。
仝干生物研发的这种人工肝名叫HepAssis2生物人工肝系统，是一种体外装置，类似洗肾，病人只需要做5个小时的治疗，2~3天重复一次，就可以维持慢性肝衰竭病人的生命，也可抢救和治愈急性肝衰竭。

目前全球研发最领先的美国生命治疗公司（NASDAQ:VTL）ELAD系统，使用的是肝癌细胞，所以人工肝机器比较复杂，而且成本较高，做一次10万元左右。而仝干生物研发的人工肝目前每次只需要成本在20000元，产业化以后有望逐步降低。

公司以科研为核心，博士与硕士占70%，研发人员占员工75%。团队核心成员5位，负责技术及研发的周平曾为华中科技大学同济医院器官移植研究所教授、副所长，从事器官移植及普通外科30年，其间留学美国10年。负责管理及融资的刘路，毕业于中南财经大学会计专业，曾在多家知名PE\VC投资机构从事投资业务,也是天使翼创业服务有限公司董事长。市场总监胡曦在外资医药医疗器械企业有超过20多年工作经历，其中有6年的临床医生经历。财务总监罗东喜有二十余年财务实际工作经验。台湾籍行政管理运营副总钟璧光，也有着十多年的外企高管经验。

据介绍，春节前HepAssis2生物人工肝系统已经完成人体临床前研究，将于4月启动标杆三甲医院的人体临床试验，以及新三板挂牌股改程序，5月计划引入3000万~5000万的A轮融资。

HepAssis2®生物人工肝-周平

生物人工肝是救治肝衰竭患者唯一有效并切实可行的方法,周平的项目一直致力于人工肝的研究以及新兴疗法。自己本身是同济医科大学附属同济医院器官移植研究所副教授、副主任、美国芝加哥大学助理教授,从事生物人工肝研究十年,自己及团队一直致力于争做“全球第一肝”。

通过一组“人源肝母细胞”就能救活一只衰竭的肝脏，而这些细胞只要通过普通方式就能快速培养增殖。

“我们的项目关键在于拥有独一无二的肝细胞源，项目利用我们首次发现的具有良好的肝功能、很强的永生化繁殖能力、无致瘤性的HL2细胞系作为肝细胞源，再配合生物反应器以及简洁实用的人工肝机，建立新型永生化生物人工肝系统。”

“目前，‘生物人工肝’是除了肝移植以外最有效的肝功能衰竭的救治方法，但其产业化在关键技术上遇到难题，全球都没有找到合适的细胞源用于‘生物人工肝’的制备。”周平说，目前正在研究的肝细胞来源包括人体肝细胞、猪肝细胞、肝癌细胞等，但是人的肝细胞来源稀少，又不能增殖，根本不够用来制备肝细胞；猪肝细胞，虽来源多，但容易传染病毒；肝癌细胞，肝功能比较差，且有很强致癌性。“我们的研究核心就是在众多细胞中找到一株名为HL2的人源肝母细胞，不仅有良好的肝功能，还能在体外大量增殖培养，且没有致瘤性。”

周平介绍，“生物人工肝”通过体外仪器进行“洗肝”，带走坏死细胞、激活重生新细胞，这种仪器3至5天就能培养出一次“洗肝”所需细胞数，目前该项目已在临床试验阶段。“试验表明，当肝结构没有被破坏时，通过这种‘生物人工肝’，能达到百分之百的治愈率。”对慢性肝功能衰竭病患，虽然“生物人工肝”没有办法达到根治目的，但可以延长其等待肝源的时间，大大增加肝移植机会。

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